EBC for Training and Development

سلامة الغذاء

.

الرمز

مواعيد الانعقاد

أماكن الانعقاد

الرسوم للفرد

التسجيل والحجز



 دبـي .. اسطنـبول

الـقـاهـرة .. لـندن

كوالالمبور.. تونس

2950 $

التسجيل والحجز

 دبـي .. اسطنـبول

الـقـاهـرة .. لـندن

كوالالمبور.. تونس

2950 $

التسجيل والحجز

 دبـي .. اسطنـبول

الـقـاهـرة .. لـندن

كوالالمبور.. تونس

2950 $

التسجيل والحجز

 دبـي .. اسطنـبول

الـقـاهـرة .. لـندن

كوالالمبور.. تونس

2950 $

التسجيل والحجز

 دبـي .. اسطنـبول

الـقـاهـرة .. لـندن

كوالالمبور.. تونس

2950 $

التسجيل والحجز


 دبـي .. اسطنـبول

الـقـاهـرة .. لـندن

كوالالمبور.. تونس

2950 $

التسجيل والحجز

التدريب عن بعد .. باعتماد دولي .. المشاركة للفرد 1450 دولار

- المطلوب .. تحديد الدورة .. عدد المشاركين .. موعد التنفيذ

التعاقد الجماعي … حسم 20% للمشارك بأي مجموعة من خمسة وأكثر

اماكن اخرى لانعقاد الدورة :

كوالالمبور .. اسطنبول .. دبي .. القاهرة .. الرياض .. جدة .. ابو ظبي .. الدوحة .. مسقط .. شرم الشيخ .. الكويت .. طرابلس .. عمان .. دمشق .. تونس .. الدار البيضاء .. لندن .. باريس .. برشلونة .. امستردام .. بروكسل

ممارسات التصنيع الجيد GMP

حول الدورة:

برنامج متخصص في ممارسة التصنيع الجيد يتناول شرح كامل لممارسات التصنيع الجيد GMP وقواعده ومبادئه التوجيهيه في الاتحاد الاوربي والولايات المتحدة الامريكية وبعض الدول الاخرى حول العالم ثم التطبيق العملي ل GMP والمواد الواردة لإصدار المنتج ثم GMP ونظام إدارة الجودة.

اهداف الدورة :

سيتمكن المشاركون في نهاية الدورة من :

الفئة المستهدفة :

المحاور العلمية للدورة :

المحور الاول : ما هو GMP وما أهميته وعلاقة GMP بتصميم المنشأة

  • ما أهمية ممارسات التصنيع الجيد GMP.
  • تاريخ GMP.
  • GMP – القواعد والمبادئ التوجيهية.
  1. الاتحاد الأوروبي (EU) GMP ودليل الاتحاد الأوروبي لـ GMP.
  2. GMP في الولايات المتحدة.
  3. GMPs أخرى من جميع أنحاء العالم.
  • تصميم المباني والمنشآت :
  1. تصميم المباني والمرافق المناسبة.
  2. أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء.
  3. الوصول والأمن ومكافحة الآفات.
  • المعدات والصيانة والمعايرة :
  1. اختيار المعدات والتركيب.
  2. الصيانة الوقائية المخططة (PPM).
  3. معايرة أجهزة القياس.
  • المصادقة والتأهيل والتحكم في التغيير :
  1. الفروق بين التحقق من الصحة والتأهيل.
  2. مراحل التحقق المختلفة.
  3. أهمية التحكم في التغييرات.
  • أنظمة المياه :
  1. أنواع المياه المختلفة.
  2. تصميم نظام المياه والبناء والمراقبة.

المحور الثاني : التطبيق العملي ل GMP – المواد الواردة لإصدار المنتج

  • المشتريات والمواد الواردة والموردين وأنشطة الاستعانة بمصادر خارجية :
  1. متطلبات GMP للمواد الواردة.
  2. اختيار المورد والتحكم فيه.
  3. السيطرة على أنشطة الاستعانة بمصادر خارجية.
  • المستودع :
  1. السيطرة على المواد الواردة.
  2. تخزين المواد.
  3. إصدار المواد للإنتاج.
  4. مراقبة المواد المرفوضة والمعادة.
  • التصنيع :
  1. أنواع مختلفة من أشكال الجرعات.
  2. فحوصات أولية للمنطقة والمعدات والمواد.
  3. التوثيق والسجلات.
  4. الإبلاغ عن المشاكل.
  5. تنظيف المعدات والمنطقة.
  • التعبئة والتغليف :
  1. تصميم معدات التغليف وتخطيط المنشأة.
  2. مراقبة المواد والمنتج.
  3. الطباعة الفوقية للعمل الفني.
  • مراقبة الجودة :
  1. الممارسة الجيدة لمختبر التحكم.
  2. مواصفات الاختبار ودستور الأدوية.
  3. التحقق من صحة الأسلوب التحليلي ونقل الطريقة.
  4. تسجيل النتائج وإصدار المواد.
  5. تخزين الاستقرار المستمر والاختبار.

المحور الثالث : GMP ونظام إدارة الجودة

  • الناس والتدريب :
  1. المخططات التنظيمية وتوصيف الوظائف وسجلات التدريب.
  2. GMP والنظافة والتدريب المهني المحدد.
  3. تصميم وتقييم التدريب.
  • الموظفين الرئيسيين في GMP.
  1. رؤساء الإنتاج ومراقبة الجودة والشخص المؤهل.
  2. دور الجودة وضمان الجودة.
  3. أهمية الإدارة العليا.
  • التوثيق والسجلات وسلامة البيانات :
  1. مراقبة واعتماد الوثائق والسجلات.
  2. سلامة البيانات والمخاوف التنظيمية.
  3. استخدام أنظمة الكمبيوتر.
  • إدارة مخاطر الجودة :
  1. الحاجة إلى اتخاذ قرارات على أساس المخاطر.
  2. ICH Q9 ومتطلباته.
  3. تقييمات المخاطر التفاعلية والاستباقية.
  • الانحرافات والحوادث والشكاوى :
  1. أنظمة CAPA – النقاط الجيدة والسيئة.
  2. تحليل حل المشكلات والأسباب الجذرية.
  3. التعامل مع الشكاوى بشكل فعال.
  • متطلبات GMP المحددة لأنواع معينة من المنتجات :
  1. تصنيع المنتجات المعقمة.
  2. المنتجات البيولوجية.
  3. منتجات العلاج الطبي المتقدم.
  • نظام إدارة الجودة :
  1. مراجعة الدفعة والإفراج عنها.
  2. مراجعة جودة المنتج.
  3. التدقيق الداخلي.
  4. مراجعة الإدارة.
  5. تحسن مستمر.
  6. متطلبات ICH Q10.

اسلوب التدريب لدى مركز الأعمال الأوروبي :

تقدم أعمالنا التدريبية بطريقة احترافية وجذابة .. تتخللها معلومات اعتراضية لتجديد الانتباه طوال فترة التدريب … ونهدف من هذه الوسيلة الى متدرب يستمع ويتفاعل … بالاضافة الى تطبيقات عملية تستهدف المهارات والمعارف المباشرة المطلوب تحقيقها .. وتقدم للمتدربين بأكثر من طريقة منها .. تمارين وتطبيقات عملية ..استقصاءات واسئلة .. وقد تم اعتماد استراتيجية تدريبية تقوم على أساس المزاوجة ما بين النظري والمهني وما بين المحلي والعالمي .

ما الفائدة التي يحصل عليها المشارك من الدورة ؟

يحصل كل مشارك على شهادة تدريب معتمدة دوليا من مركز الأعمال الأوروبي للتدريب والتطوير … الحائز على شهادة الايزو في الجودة رقم 2015/900 من شركة يوكاس العالمية الانكليزية .. ويحصل على حقيبة تدريب متضمنة المادة العلمية بواسطة فلاشة الكترونية … بالاضافة الى تدريب ممتع ومفيد ينعكس ايجابيا وتطورا على الافراد والمؤسسة

ملاحظة :

بامكاننا تنفيذ الدورة التدريبية بأي مكان من المدن المشار اليها بهذه الدورة .. وبالموعد المناسب والمطلوب للمتدربين .. وذلك من خلال التنسيق المشترك مع ادارة التدريب لدى المركز .. ويتم تنفيذ التدريب باسلوب مميز وفق أفضل معايير الجودة بحيث نلبي كافة المتطلبات والاحتياجات التدريبية .

الاعتمادات الدولية

حصل مركز الأعمال الأوروبي للتدريب والتطوير على اعتمادات دولية ورسمية ذات أعلى وأفضل المستويات العالمية علمياً وفنياً التي تعكس مستوى الآداء المتميز في أعمالنا التدريبية .. بحيث تحقق ما يطمح إليه كل مشارك بالحصول على أفضل الشهادات ذات المعايير العلمية والفنية المعتمدة رسميا .